心脏病学专家黄从新:一切以循证医学证据说话(2)
“没关系,一切以循证医学证据说话,我无怨无悔。”吴以岭院士的话坚定了黄从新教授的信心。
研究给了项目组成员最肯定的答案——结果显示,加用参松养心胶囊既可明显抑制心律失常,显著减少患者24小时室早次数,又可改善心功能,增加左室射血分数,降低N末端脑钠肽前体水平,同时还可改善患者生活质量。且具有良好的安全性,与对照组比较具有显著性差异。研究期间,患者对参松养心胶囊的依从性良好。
“那天,我们非常高兴,过去一年半的辛苦以及所有的担心与忧虑瞬间烟消云散。根据研究结果,我可以大胆地说,参松养心胶囊治疗心衰伴室性早搏具有良好的有效性和安全性。”在面临这项困扰了医学界许久的世界性难题面前,中医药为医学界、为难治性心律失常患者筛选出了疗效确切、安全性高的治疗药物。
“心衰和心律失常是一对‘难兄难弟',两者互为因果,参松养心胶囊可以改善心衰,因此也能够改善由心衰导致的心律失常,为治疗心衰伴室性早搏这一世界难题提供了非常好的药物选择。”黄从新教授表示。
随机对照双盲试验是目前国际公认的证据级别最高的临床研究,是评价干预措施效果最权威、最客观的方法。 2012年,参松养心胶囊治疗心衰伴室性早搏的相关临床研究启动在即。然而当研究团队邀请黄从新教授牵头并担任该项目的主要研究者时,他却犹豫了。
心脏的搏动推动着血液的流动,也决定着生命的长度。 健康人心跳的频率大约在60-100次/分,低于60次/分(心动过缓)或高于100次/分(心动过速)都被称为心律失常。恶性心律失常可瞬间夺命,严重威胁人类生存。
黄从新教授说,比如临床上常见的心力衰竭伴室性早搏患者,其治疗的药物选择就非常棘手。目前使用抗心律失常的4大类药物,多有致心律失常、负性肌力等副作用,在用药的过程中会加剧心衰的恶性程度,甚至增加死亡率,导致临床应用两难,使得心力衰竭合并室性早搏的治疗成为一个困扰医学界的难题。
在世界医学发展史上,无论是东方还是西方,很长一段时间,均属于经验医学阶段,即以临床医生为载体的经验医学时代。循证医学通过科研模式和大样本量研究得取结论,不全是依赖个人经验,而是通过科研的模式,从研究数据中得到结论,是世界医学知识与实践的主流模式。因此,建立循证思维、开展循证研究,是中医药走向世界的必由之路。
文章来源:《循证医学》 网址: http://www.xunzhengyixue.cn/zonghexinwen/2022/0914/465.html